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澳门DG视讯,新闻观点第二十二期 ▏全面解读行业新闻热点盛宴从此开启
近日,国家卫生健康委办公厅发布《关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》,DG视讯,其中体外诊断设备全自动化学发光免疫分析仪列为该项目重点方向澳门DG视讯,。
面向典型应用场景,遴选一批高端医疗装备技术创新与临床应用水平处于全国前列,对高端医疗装备医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级与推广应用等具有较强引领带动作用的项目。本年度重点开展诊断检验、治疗、监护与生命支持、养老康复、人工智能辅助诊疗5个方向的高端医疗装备推广应用。
近日,国家医保局最新发布《关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》(医保价采函〔2024〕217号),先期对血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定、B型钠尿肽测定、B型钠尿肽前体测定等地区间设备采购成本差异大、耗材试剂成本差异大澳门DG视讯澳门DG视讯,,、政府指导价差异大的4个项目进行了全国收费价格统一下调。
糖化血红蛋白测定从原来最高100元的价格,以浙江收费为目标价,统一调整为30元,降价幅度高达70%。B型钠尿肽(BNP)测定,治理目标价180元(化学发光、免疫荧光收费统一)。B型钠尿肽前体(pro-BNP /NT-proBNP)测定,治理目标价150元(发光、荧光收费统一)。
伴随临床医学和检验医学的不断演进,医疗机构对实验室自建检测方法(包括自制试剂等)的流程与管理规范化的需求极为迫切。该共识以自建检测的质量、风险、性能三大核心关键要素为基点,围绕术语阐释、研发与产品准备事宜、检验流程设计、登记备案要求、督查举措、检验前中后环节要点、转化应用以及推广等内容,给出了具有共识性的建议,期望能为医疗机构开展相应工作提供有益参考。
LDT的选择需以临床需求为导向,由检验科和临床科室讨论后共同提出。LDT项目应为国内尚无同品种产品上市或与现有产品相比,性能有重大改进或提升,DG视讯,其临床意义明确,且已有国内外相关临床诊疗指南、共识推荐或临床研究表明其具备临床应用条件。以下情况可开展LDT:(1)某疾病的诊断、治疗和预后监测等缺乏性能更佳的实验室检查,国际或国内高质量文献显示某检查项目已成熟,但尚未获得国内医疗器械注册证。(2)基础研究显示某标志物的检测技术和临床意义趋于成熟,且具有临床需求,可进行本地化应用。建议先开展小范围临床应用研究,积累一定数据后,经科学性评审,再进行LDT。
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